ＬＴＴバイオファーマ（東Ｍ・４５６６） 紹介時株価 36,700円
6/4に、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、同社開発中の画期的新薬の「ＰＣ－ＳＯＤ：一般名・ミジスマーゼ（遺伝子組換え）」を希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）に指定することが了承されています。
オーファンドラッグは、医療上の必要性が高いにもかかわらず、難病など対象とする患者数が少ないとされる医薬品のうち、当局の定める基準を満たすものに対して研究開発を促進するために創設された制度です。
ＰＣ－ＳＯＤの一般名「ミジスマーゼ（遺伝子組換え）」は、発明者の同社創業者である故・水島裕氏に因んで一般名を定め、2009年3月に登録されています。なお、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）は厚生労働大臣から指定を受けるには次の基準を全て満たしていることが必要です。
①我が国において、患者数が5万人未満であること。
②医療上、とくにその必要性が高いこと（代替する適切な医薬品など、また、医療方法がない、或いは、既存の医薬品と比較して著しく高い有効性又は安全性が期待されること）。
③開発の可能性が高いこと（その医薬品を使用する理論的根拠があり、開発計画が妥当であると認められること）。
さらに、新医薬品は、発売後に再審査機関と呼ばれる有効性・安全性についての確認期間が義務付けられています。通常の新医薬品が8年間であるのに対し、オーファンドラッグは最長10年間に延長されます。当該期間及び特許期間が終了までは、後発医薬品（ジェネリック医薬品）は発売できないものとされています。
チャート的にも煮詰まっており、目先急騰の可能性があります。注目しておきましょう。
※ 4/28に紹介した一休も高値を抜けてくれば、急騰の可能性があります。一部特定資金とみられる買いが入っているようです。
※ 三井製糖も切り返しの動きとなっています。
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